Come preparare una relazione di studio finale per una sperimentazione clinica

Gli studi clinici sono studi effettuati per rispondere a domande specifiche su vaccini, medicine, o nuovi modi di usare trattamenti noti . Un rapporto finale dello studio per una sperimentazione clinica richiede accuratezza e precisione , quindi ci vuole molto tempo per preparare e scrivere . Il rapporto include descrizioni cliniche e statistiche , nonché presentazioni illustrate da tavoli e figures.Things Hai bisogno
Case Report Forms
ICH Studio Segnala Modelli
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Compila tutti i dati raccolti in una posizione centrale . Gli studi clinici generano grandi quantità di sia cartacei e copia dati morbidi . Organizzare questi in una posizione centrale renderà più facile per voi di accedere alle informazioni quando ne hai bisogno . Confermare che si sta lavorando con dati ben documentati che garantiscano la precisione del vostro rapporto finale e risparmiare tempo , troppo .
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utilizzare il protocollo clinico come guida per documentare la relazione finale del sperimentazione clinica . Un protocollo è preparato nelle fasi iniziali di un processo. Esso agisce come una guida per mostrare il recensore che l'autore del rapporto ha seguito la metodologia , progettazione e gli obiettivi del processo . Un protocollo massimizza la validità dei risultati i documenti Writer nella relazione finale dello studio .
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prestare attenzione alle norme elaborate dalla Conferenza internazionale sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei prodotti farmaceutici per uso umano . Norme ICH sono parametri che diversi paesi , inclusi gli Stati Uniti , hanno adottato . Servono per uniformare il contenuto e la struttura delle relazioni clinici per i professionisti in questi paesi . Preparare una relazione conforme ICH per aumentare la qualità scientifica del vostro lavoro . Controllare le normative ICH - E3 per scoprire i requisiti per la produzione di un report conforme a questi standard .
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Esaminare il rapporto . Dopo aver preso in considerazione tutti i passaggi precedenti e scrivere il report , verificare la presenza di eventuali errori . Assicurarsi che le presentazioni grafiche e le statistiche sono accurate . Ricordarsi di allegare il protocollo , e le eventuali modifiche ad esso , alla relazione finale .