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Analisi HPLC Metodi Tutti i metodi HPLC buone iniziano con una fase di sviluppo . In questa fase , l'analista può guardare il particolare analita e determinare se può essere rilevato con il rivelatore disponibile in tale laboratorio . Analisti devono quindi determinare la concentrazione nel prodotto finale che sono da analizzare. Preparazioni standard possono essere fatte e poi cromatogrammi devono essere valutati per determinare se sono accettabili ( forma del picco corretta , ecc.) Il campione deve poi essere preparata e cromatografia . Non ci dovrebbero essere i picchi che ostacolano il picco dell'analita e il vicino picchi dovrebbero essere ben risolto . metodi HPLC per il lavoro di analisi all'interno di un laboratorio cGMP richiedono la convalida . Il metodo è controllato per linearità, accuratezza, precisione , selettività e limiti di quantificazione e rilevazione . Questi aspetti contribuiscono a garantire che il metodo eseguirà correttamente nel lungo termine . L'obiettivo finale di ogni metodo analitico è per l'analista di essere in grado di usarlo per il suo scopo. In questa fase , l'analista può utilizzare il metodo per l'analisi del prodotto durante la normale routine . Questo è il passo più utile e gratificante del processo . Università (College)
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