La Food and Drug Administration ( FDA ) è responsabile per la regolamentazione di sicurezza dei dispositivi medici , come i defibrillatori esterni , impianti cocleari , dispositivi per il test del glucosio , e dispositivi di assistenza ventricolare . Al fine di professionisti medici , della ricerca, farmaceutica e amministrativi per conoscere e rimanere informato della regolamentazione , la comunicazione e le linee guida di responsabilità , la FDA offre una varietà di programmi di formazione . Programmi
Centro della FDA per i dispositivi e la salute radiologica ( CDRH ) offre una varietà di moduli di formazione che educano gli studenti nei regolamenti di dispositivi medici . I corsi sono disponibili attraverso il formato on-line per fornire un metodo conveniente di imparare e di mantenersi aggiornati con le normative , controlli e applicazioni informatiche .
Curriculum opzioni
corso comprendono una panoramica dei requisiti normativi , un’introduzione al dispositivo medico ricorda , software CDRH – regolata e di monitoraggio bio- ricerca. Gli studenti imparano sui quali dispositivi sono regolati dalla FDA , compresi elettrocardiografi , endoscopi e sostituzione delle valvole cardiache , classificazioni dispositivo e controlli speciali .
Assessment
Ogni progresso dello studente è valutato attraverso un test post- modulo . Gli studenti che ottengono un grado di passaggio del 80 per cento o meglio ricevono un certificato di completamento per ogni corso .