HPLC (High Performance Liquid Chromatography ) metodi possono essere utili per l’analisi di analiti specifici di un prodotto specifico . I metodi analitici sono utilizzati come un controllo di garanzia della qualità in uscita . HPLC strumentazione è adatta per questo tipo di analisi come piccole quantità di analita può essere trovato in matrici difficili . Sviluppare un metodo accettabile

Tutti i metodi HPLC buone iniziano con una fase di sviluppo . In questa fase , l’analista può guardare il particolare analita e determinare se può essere rilevato con il rivelatore disponibile in tale laboratorio . Analisti devono quindi determinare la concentrazione nel prodotto finale che sono da analizzare. Preparazioni standard possono essere fatte e poi cromatogrammi devono essere valutati per determinare se sono accettabili ( forma del picco corretta , ecc.) Il campione deve poi essere preparata e cromatografia . Non ci dovrebbero essere i picchi che ostacolano il picco dell’analita e il vicino picchi dovrebbero essere ben risolto .

Validare il metodo HPLC

metodi HPLC per il lavoro di analisi all’interno di un laboratorio cGMP richiedono la convalida . Il metodo è controllato per linearità, accuratezza, precisione , selettività e limiti di quantificazione e rilevazione . Questi aspetti contribuiscono a garantire che il metodo eseguirà correttamente nel lungo termine .

Utilizzare il metodo HPLC

L’obiettivo finale di ogni metodo analitico è per l’analista di essere in grado di usarlo per il suo scopo. In questa fase , l’analista può utilizzare il metodo per l’analisi del prodotto durante la normale routine . Questo è il passo più utile e gratificante del processo .