Buone pratiche di fabbricazione ( GMP ) regolamenti sono regolati dalla US Food and Drug Administration ( FDA ) . La loro intenzione è di proteggere i consumatori di acquistare beni che non sono efficaci o pericolosi per la salute dei consumatori e il benessere . L’ obiettivo di GMP è garantire che i prodotti hanno una produzione costante e controllata secondo gli standard qualitativi . Le aziende devono soddisfare diversi requisiti per ottenere la certificazione GMP . Ispezioni

aziende devono superare ispezioni GMP eseguiti dalle agenzie nazionali di regolamentazione . Passando alle valutazioni e controlli sono necessari per la certificazione .

Assessment of Manufacturing Processi

I processi produttivi sono chiaramente definiti e controllati . Processi che intervengono nella fabbricazione del prodotto richiedono coerenza per soddisfare gli standard di qualità definiti . Tutti i processi controllati e monitorati regolarmente aiutare l’azienda a determinare difetti che ostacolano la produzione . Esso aiuta gli analisti a trovare soluzioni e correggere immediatamente .

Chiare istruzioni e procedure

istruzioni e le procedure aziendali sono chiare ed inequivocabili . Tutte le informazioni fornite dal management deve essere semplice e facile da capire . Devono essere chiaro, conciso e preciso per la corretta esecuzione . I dipendenti e gli specialisti di qualità devono comprendere tutte le procedure di produzione sono coinvolti dentro La conoscenza di queste cose li aiuterà a svolgere compiti e funzioni completamente e alla pari con gli standard stabiliti .

Specializzate Operatori

operatori di apparecchiature di fabbricazione eseguire e disbrigo pratiche . I dipendenti incaricati di svolgere compiti operativi devono annotare e registrare le loro osservazioni in modo chiaro e completo . Questa informazione è utile per valutare la produttività , qualità ed efficienza. Dati registrati manualmente o con l’uso della tecnologia moderna . come computer, aiuta gli operatori di analizzare e valutare i processi di fabbricazione regolarmente. Questo è necessario per il processo e il miglioramento della qualità .

Review e affrontare i reclami circa i prodotti fabbricati gestione

Azienda esamina lamentele circa i prodotti sul mercato e ricorda lotti difettosi attraverso un metodo efficace . La società è responsabile di eventuali incongruenze o carenze nei prodotti fabbricati e immessi nel mercato. L’organizzazione deve richiamare i prodotti difettosi o pericolosi dal mercato immediatamente. Garantire la sicurezza della salute dei consumatori e il benessere si deve essere di primaria importanza per la società .

GMP requisiti di certificazione da parte dell’Organizzazione Mondiale della Sanità ( OMS)

certificato del prodotto ( COPP o TRS 823 , 863 ) è un documento che attesta un prodotto specifico ha ricevuto l’autorizzazione per la distribuzione nel mercato consumer e ha superato gli standard di qualità fissati dal paese in cui una società prevede di distribuirlo . Si garantisce che il prodotto o servizio soddisfa le norme e le specifiche finalità per la sua produzione . Che rilascia un COPP quando il prodotto in questione è sotto esame per una licenza del prodotto che autorizza l’importazione e la vendita . È necessaria un’azione amministrativa per il rinnovo , proroga , variazione o revisione di tale licenza . Altri documenti necessari sono dichiarazione di stato di licenza ( TRS 823 , 863 ) , e certificato di partita ( TRS 823 , 863) per la certificazione WHO GMP .