Institutional Review Boards sono comitati presso istituti di ricerca che monitorano e approvano gli studi che coinvolgono soggetti umani . Esistono IRBs per proteggere i partecipanti umani negli esperimenti , e di garantire che la ricerca è condotta in modo etico . La FDA definisce requisiti circa la composizione e il funzionamento di un comitato IRB se un IRB sarà studi revisione dei prodotti FDA – regolamentati . Necessità

Spinto dalle atrocità della sperimentazione umana nella Germania nazista e in altri esperimenti come la sifilide di Tuskegee Study all’inizio del XX secolo , gli Stati Uniti ha approvato la legge sulla ricerca nazionale del 1974 che ha stabilito IRBs . IRBs sono commissioni che sovrintendono studi di ricerca che coinvolgono soggetti umani al fine di garantire che i partecipanti siano trattati in modo etico.

Funzione

La maggior parte degli istituti di ricerca hanno i propri IRBs che rivedono ricerca che coinvolge umano partecipanti . IRBs di solito vengono utilizzati per rivedere la salute , la psicologia , la sociologia e gli studi di antropologia . Essi Recensione di ricerca proposti dai ricercatori dalla loro istituzione , pesando i vantaggi di condurre nuove ricerche sui partecipanti umani contro i costi del danno che potrebbero venire a quei partecipanti .

Composizione

l’IRB deve avere almeno cinque membri ed i membri devono avere diversi background per garantire che tutti i punti di vista sono rappresentati al momento di decidere se la ricerca è etico e necessario . L’IRB dovrebbe includere sia uomini che donne e che non devono essere tutti dello stesso campo . Almeno un componente deve essere un outsider e almeno un membro deve essere un non – scienziato .

Gestione

IRBs hanno una sedia , qualcuno che viene selezionato dal organo di governo e che ha la statura e il rispetto della comunità . IRBs sono gestiti dalla sedia e il comitato e si avviarono le procedure per i ricercatori a seguire coloro che vogliono proporre nuovi studi . Quando un ricercatore presenta uno studio per la revisione , l’ IRB recensioni lo studio per preoccupazioni etiche . IRBs devono rivedere ogni studio almeno una volta all’anno per assicurare che lo studio continui a soddisfare le linee guida etiche e fornire benefici .