La definizione di IRB Research

commissioni di revisione istituzionale ( IRB ) di vigilare ricerca che coinvolge esseri umani di assistenza sanitaria , accademici , governativi e altri enti e organizzazioni. Essi esistono per proteggere la sicurezza, la salute e la privacy dei soggetti di ricerca umani , compresi coloro che sono coinvolti negli studi clinici e di ricerca della droga . La legge federale offre definizioni e indicazioni su ciò che costituisce la ricerca che coinvolge soggetti umani . Queste definizioni determinare se un ente o organizzazione deve avere un comitato di revisione istituzionale e la capacità della scheda di approvare , respingere o modificare o attività dell'organizzazione dell'agenzia . Definizione di Ricerca

Ricerca significa un "indagine sistematica ", secondo il Dipartimento dei regolamenti Salute e Servizi Umani degli Stati Uniti ( vedi Riferimenti ) . Questo include lo sviluppo della ricerca , i test e le valutazioni previste o intraprese per sviluppare o contribuire alla conoscenza generalizzabile .

Esempi di indagine sistematica

Esempi di indagini sistematiche , come interpretato dalla Università della California a Irvine , comprendono sondaggi, questionari , interviste , focus group, analisi di campioni di sangue o dei dati esistenti, la valutazione dei programmi sociali o educativi e le recensioni dei grafici medica . L'università non tratta biografie, storie orali , valutazioni del corso che le persone non si può generalizzare per gli individui e programmi di garanzia della qualità con altri contenuti che non sono destinati ad essere utilizzati al di là della comunità universitaria come indagini sistematiche .

soggetti umani in generale Ricerca

ricerca riguarda un soggetto umano in cui l'uomo è vivo e il ricercatore o il ricercatore ottiene informazioni sul soggetto da " intervento o l'interazione con l'individuo " o " informazioni private identificabili , " secondo il Dipartimento dei regolamenti Salute e Servizi Umani degli Stati Uniti . L'intervento si verifica quando le manipola investigatore o controlla l'ambiente di un soggetto o di un ambiente di ricerca e impiega procedure fisiche sull'argomento .

Soggetti umani nella ricerca farmacologica

soggetti umani in droga ricerca ricevono articoli di prova o partecipare come controllo . La Food and Drug Administration comprende come articoli di prova farmaci, prodotti biologici o dispositivi medici per essere utilizzati dagli esseri umani ; l'alimentazione umana o additivi coloranti e prodotti elettronici . I partecipanti ad un gruppo di controllo ricevono il farmaco o trattamento standard in modo che i ricercatori possono confrontare gli effetti dell'articolo sperimentale con lo standard . Entrambi i soggetti sani e pazienti possono rientrare nella definizione di soggetti umani .
Informazioni private

regolamenti federali includono informazioni come privati ​​o informazioni private identificabile ( cfr. la sezione 3 ) il comportamento che si verificano in modo tale che un individuo possa ragionevolmente prevedere che non vi è alcuna osservazione o la registrazione del comportamento e delle informazioni fornite per uno scopo specifico e che non è ragionevolmente dovrebbe essere pubblico, come le cartelle cliniche . L'informazione non è privata se il ricercatore non può ragionevolmente accertare l'identità del soggetto di ricerca o associare il soggetto con la ricerca .